特殊食品生产经营监督检查制度及标准

一、检查制度：

为加强和规范对特殊食品生产经营活动的监督检查，督促特殊食品生产经营者落实主体责任，保障特殊食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本办法。

市场监督管理部门对依法取得特殊食品生产、经营许可的食品生产经营者（含食品添加剂生产者）的生产经营活动实施食品安全监督检查（以下简称监督检查），适用本办法。

监督检查应当遵循属地负责、风险管理、科学随机、程序合法、公正公开的原则。

市场监督管理部门应当加强监督检查信息化建设，加强信息整合、共享和利用，在监督检查中记录、归集、分析监督检查数据，完善监督检查措施。

国家市场监督管理总局负责指导全国食品生产经营监督检查工作，可以根据需要组织开展监督检查。

省级市场监督管理部门负责组织指导本行政区域内特殊食品生产经营监督检查工作，重点组织对产品风险高、影响区域广的特殊食品生产者的监督检查。

市级市场监督管理部门负责组织指导本行政区域内特殊食品生产经营监督检查工作，原则上组织实施对本行政区域内大型特殊食品生产经营者的监督检查。

县级市场监督管理部门原则上负责实施本行政区域内中型及以下特殊食品生产经营者的监督检查，其派出机构负责本行政区域内小型及以下特殊食品生产经营者的监督检查。

省级市场监督管理部门应当根据本办法第六条规定，结合本行政区域特殊食品生产经营者规模、分布等实际情况确定本行政区域监督检查事权划分，确保监督检查覆盖本行政区域所有特殊食品生产经营者。

特殊食品生产者的监督检查应当由省、市级市场监督管理部门负责组织实施。

上级市场监督管理部门可以对由下级市场监督管理部门负责日常监督管理的特殊食品生产经营者实施随机监督检查。

上级市场监督管理部门可以组织下级市场监督管理部门对特殊食品生产经营者实施异地监督检查。

下级市场监督管理部门应当协助、配合上级市场监督管理部门在本行政区域内开展监督检查。

对下级市场监督管理部门涉及管辖权争议的监督检查事项，上级市场监督管理部门可以指定下级市场监督管理部门实施监督检查。

上级市场监督管理部门可以定期或者不定期组织对下级市场监督管理部门的监督检查工作开展检查。

鼓励地方各级监督管理部门结合本地实际，在事权范围内开展跨领域、跨部门的综合监督检查。

二、检查标准：

1.特殊食品生产环节监督检查内容主要包括特殊食品生产者资质、特殊食品安全自查、生产许可条件保持情况、前次监督检查结果和整改情况、生产环境条件、进货查验、生产过程特殊食品安全控制、检验能力和产品检验、贮存及交付控制、不合格品管理和特殊食品召回、产品标签及说明书、从业人员管理、特殊食品安全事故处置及相关信息记录等情况。

除前款规定外，特殊食品生产环节的监督检查内容还应包括对按照注册备案要求组织生产情况、按照良好生产规范的要求建立生产质量管理体系运行情况、自查报告情况、原辅料供应商审核情况等。保健食品生产环节的监督检查内容还应包括委托加工情况等。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品生产环节的监督检查内容还应包括产品追溯情况。

2. 特殊食品销售环节监督检查内容主要包括食品安全自查情况、食品经营许可条件维持情况、经营场所环境卫生情况、从业人员管理情况、食品安全管理制度及要求落实情况、进货查验情况、食品贮存、运输及销售过程食品安全控制情况、温度控制及记录情况、过期及其他不符合特殊食品安全标准食品管理和处置情况等。对从事对温度、湿度有特殊要求的食品贮存业务的非特殊食品生产经营者的监督检查内容包括相关备案情况、相关信息记录情况、特殊食品安全责任明确及落实情况等。

特殊食品销售环节的监督检查内容还应包括经营者执行专柜专区销售情况、消费提示、产品标签和说明书等。

3.对市场开办方、柜台出租者和展销会举办者的监督检查内容主要包括举办前相关报告、入场特殊食品经营者资质、食品安全责任明确及落实情况、食品安全检查情况等。

4.地方各级市场监督管理部门应当按照当地人民政府特殊食品安全年度监督管理计划，根据食品类别、企业规模、管理水平、特殊食品安全状况、风险等级情况、信用档案记录等因素，编制年度监督检查计划。

市场监督管理部门应在两年内对本行政区域内所有食品生产经营者至少进行一次覆盖全部检查要点的监督检查。对风险等级为A、B级特殊食品生产者实施按比例“双随机”抽查，对特殊食品生产者和风险等级为C、D级的食品生产者实施重点监督检查。对中央厨房、集体用餐配送单位和风险等级为D级的食品经营者实施重点监督检查，对其他风险等级的食品经营者实施按比例“双随机”抽查。根据工作需要，对问题线索食品生产经营者实施飞行检查，对特殊食品等食品生产者实施体系检查。

5. 组织实施“双随机”抽查时，市场监管部门应当建立食品生产经营者名录库、检查人员名录库，并随机抽取检查对象和选派检查人员。不同风险等级的食品生产经营者的抽查比例由省级市场监督管理部门确定，对较高风险等级食品生产经营者的监督检查应严于对较低风险食品生产经营者的监督检查。

6. 市场监督管理部门组织实施监督检查，应当组建检查组，检查组应当由2名以上（含2名）监督检查人员参加。市场监督管理部门可以邀请相关领域专业技术人员、下级市场监督管理部门监管人员等参与监督检查工作。市场监督管理部门可以使用聘用制检查人员参与监督检查工作，也可通过政府购买服务，委托具备相应条件的第三方专业技术机构实施监督检查，应当对聘用制检查人员和委托的第三方专业技术机构进行严格监督和管理。检查人员与检查对象之间存在利益关系或其他可能影响检查公正性情形的，应当主动提出回避。

7. 查组可以采用听取特殊食品生产经营者汇报、核查现场、查阅生产经营记录及相关票据、询问相关人员、考核管理人员、考查检验能力、核算物料平衡等方式进行现场检查，也可以采取书面检查、网络检查等方式开展监督检查，并对监督检查情况如实记录。食品生产经营者应当配合检查组开展监督检查工作，如实回答相关询问，提供相关质量管理文件、合同、票据、账簿、相关记录和自查报告、前次监督检查结果和整改情况等其他有关资料。